Đăng ký lưu hành thuốc thú y

Đăng ký lưu hành thuốc thú y trước khi đưa ra thị trường là công việc bắt buộc . Công ty tư vấn luật Bravo với đội ngũ chuyên viên tư vấn và luật sư có nhiều kinh nghiệm trong việc đăng ký lưu hành sản phẩm nói chung và đăng ký lưu hành thuốc thú y nói riêng . Chúng tôi xin tư vấn công bố lưu hành thuốc thú y giúp bạn như sau:

[caption id="attachment_1475" align="aligncenter" width="260"] đăng ký lưu hành thuốc thú y[/caption]

Trường hợp nào phải đăng ký lưu hành thuốc thú y?
Trả lời:
Theo quy định của Điều 4 Quyết định số 10/2006/QĐ-BNN ngày 10/2/2006 của Bộ NN - PTNT, các trường hợp thuốc thú y phải đăng ký lưu hành bao gồm:

• Thuốc thú y mới sản xuất, chưa có trong Danh mục thuốc thú y, Danh mục vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.


• Thuốc thú y ở dạng thành phẩm, bán thành phẩm lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để kinh doanh, sản xuất.


•  Thuốc thú y đã có trong Danh mục thuốc thú y, Danh mục vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y nhưng thuộc những trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 58 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y.

* Điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y?

Trả lời:

Khoản 2 Điều 1 Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT quy định về điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

1. Đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y

• Cơ sở sản xuất thuốc thú y trong nước phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (viết tắt là GMP), theo đúng quy định và lộ trình áp dụng GMP của Bộ NN - PTNT;


• Cơ sở sản xuất thuốc thú y ở ngoài Việt Nam phải đạt tiêu chuẩn GMP.


• Cơ sở sản xuất hoá chất và chế phẩm chẩn đoán In vitro phải đạt tiêu chuẩn GMP hoặc ISO hoặc tiêu chuẩn tương đương khác.

2. Đối với cơ sở kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y

Cơ sở kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y theo quy định tại Thông tư số 51/2009/TT-BNNPTNT ngày 21/08/2009 Quy định kiểm tra, chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y, thú y thuỷ sản.

Mọi chi tiết về đăng ký lưu hành thuốc thú yxin liên hệ Công ty TNHH tư vấn Bravo
Địa chỉ: Số 2, Ngõ 91/20 Nguyễn Chí Thanh, Quận Đống Đa, Hà Nội
Hotline: 0947 074 169 – 04 858 776 41- 04 858 776 42

Xem thêm...

Công bố lưu hành mỹ phẩm

Công bố lưu hành mỹ phẩm , tư vấn miễn phí về thủ tục . Bạn có nhu cầu công bố mỹ phẩm để đưa ra thị trường, hãy liên hệ với Bravolaw chúng tôi dịch vụ của chúng tôi với chi phí rẻ nhất, hoàn thành thủ tục nhanh chóng.
I. TƯ VẤN CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM TẠI BRAVOLAW

[caption id="attachment_42" align="aligncenter" width="242"] Công bố Lưu Hành Mỹ Phẩm[/caption]

Khách hàng làm thủ tục Công bố lưu hành mỹ phẩm tại Bravolaw sẽ được hưởng một số dịch vụ tư vấn miễn phí của công ty như:

• Tư vấn các thủ tục và quy chế công bố lưu hành sản phẩm tại Việt Nam .


• Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng .

Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm tại Bravolaw:

• Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc .


• Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu và trong nước , chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu .


• Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.


• Soạn thảo hồ sơ pháp lý cho việc công bố lưu hành mỹ phẩm .


• Đại diện lên Cục quản lý Dược - Bộ Y tế nộp hồ sơ xin giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.


• Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược - Bộ Y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;


• Nhận giấy công bố lưu hành mỹ phẩm tại Cục quản lý Dược - Bộ Y tế.


• Tư vấn các vấn để có liên quan sau khi hoàn tất thủ tục công bố.


• T Cung cấp các văn bản pháp lý có liên quan theo yêu cầu

Sử dụng dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm của Bravolaw, Quý khách chỉ cần cung cấp các giấy tờ sau:


1. Đối với công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu từ nước ngoài vào việt nam:

-Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm xin giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm

-Bản công thức thành phần của mỹ phẩm;

-Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được công bố lưu hành

-Đơn xin giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm (do công ty BravoLaw soạn thảo và cung cấp)

2. Đối với công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất hoặc đóng gói tại Việt Nam:

-Kết quả kiểm nghiệm và bản công thức của mỹ phẩm công bố

-Bản tiêu chuẩn chất lượng của Mỹ phẩm và phương pháp thử

-Phiếu kiểm nghiệm

-Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc  biệt của sản phẩm (nếu có).

-Nhãn sản phẩm.

Nếu còn thắc mắc về công bố lưu hành mỹ phẩm , công bố lưu hành sản phẩm xin liên hệ Công ty TNHH tư vấn Bravo .

Hà Nội City

ĐC: Số 2, Ngõ 91/20 Nguyễn Chí Thanh, Quận Đống Đa
Tel: 04 858 776 41 - 04 858 776 42
Fax: 04 35 335 232
Hotline: 0947 074 169
Email: ceo@bravolaw.vn

Hồ Chí Minh City
ĐC: số 30 đường Trần Phú Cương, Phường 5, Quận Gò vấp
Fax: (08) 35 881 966
Tel : 08 36 027 095 - 08 36 027 096
Hotline: 0947 074 169

 

Xem thêm...